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医疗器械安全应急避险知识
浏览次数:297次 发布日期:2/14/2017 6:33:50 am

   1.审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗?

  不是。所谓批准上市,是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可,而并非绝对安全。被批准上市的医疗器械只是“效益大于风险”的“风险可接受”产品,即被批准上市产品在现有认识水平下,相对符合安全使用的要求。所以任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素,而在临床应用过程中存在一定的风险。

  2.什么是医疗器械不良事件?

  医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

  3.用药(械)后出现不良反应怎么办?

  使用非处方药(械)前必须要仔细阅读说明书,特别要注意禁忌症;使用处方药一定要遵医嘱;在医院看病时,一定要把过敏史、既往病史等问题向医生说明,严格按照规定的用法、用量服用药物,不能自行增加剂量,用药剂量过低达不到医疗目的,剂量过大又会引起不良反应;药品消费者应提高自我保护意识,用药后如出现异常的感觉或症状,应停药就诊,由医生诊断治疗

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